藥物分析是分析化學(xué)中的一個重要分支, 它隨著藥物化學(xué)的發(fā)展在藥物的質(zhì)量控制、新藥研究、藥物代謝、手性藥物分析等方面均有廣泛應(yīng)用。

藥物分析是運用化學(xué)、物理學(xué)、生物學(xué)以及微生物學(xué)的方法和技術(shù)來研究藥物的化學(xué)檢驗 、藥物穩(wěn)定性、生物利用度、藥物臨床監(jiān)測和中草藥有效成分的定性和定量等。它包括藥物成品的化學(xué)檢驗，藥物生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，藥物貯存過程的質(zhì)量考察，臨床藥物分析，體內(nèi)藥物分析等等。

隨著生命科學(xué)、環(huán)境科學(xué)、新材料科學(xué)的發(fā)展，在分析科學(xué)這一嶄新的領(lǐng)域, 藥物分析也正發(fā)揮著越來越重要的作用, 在科研、生產(chǎn)和生活中無處不在, 尤其在新藥研發(fā)以及藥品生產(chǎn)等方面扮演著重要的角色。

常見的藥物分析方法匯總

藥物分析的主要方法包括化學(xué)物理的以及生物分析等方法。

化學(xué)檢驗則是藥品在化學(xué)分析儀器等一系列化學(xué)反應(yīng)條件下所表現(xiàn)出來的化學(xué)性質(zhì)、反應(yīng)強度及其影響等，是現(xiàn)今藥品質(zhì)量檢驗檢測中應(yīng)用最為廣泛、最主要的方法，能夠綜合全面的分析和評價藥品的質(zhì)量與效果。

物理檢測方法是指通過電、熱、光等常規(guī)物理條件作用下對藥品的物理機械性能進行檢驗。

生物技術(shù)方法主要包括電泳技術(shù)和PCR技術(shù)等。

常見的藥物分析方法如下：

重量分析法

重量分析法簡稱重量法，是將被測組分與試樣中的其他組分分離后，轉(zhuǎn)化為一定的稱量形式，然后用稱量方法測定它的重量，再據(jù)此計算該組分的含量的定量分析法。根據(jù)待測組分與試樣中其他組分分離方法的不同，可以分為沉淀法、氣化法和電解法。

優(yōu)點：準確度較高，測定的相對誤差一般不大于0.1%。

缺點：操作煩瑣，費時較長，對低含量組分的測定誤差較大。

酸堿滴定法

酸堿滴定法是指利用酸和堿在水中以質(zhì)子轉(zhuǎn)移反應(yīng)為基礎(chǔ)的滴定分析方法。可用于測定酸、堿和兩性物質(zhì)，是一種利用酸堿反應(yīng)進行容量分析的方法。用酸作滴定劑可以測定堿，用堿作滴定劑可以測定酸，這是一種用途極為廣泛的分析方法。最常用的酸標準溶液是鹽酸,有時也用硝酸和硫酸。標定它們的基準物質(zhì)是碳酸鈉。

優(yōu)點：操作簡單、對儀器要求低、有足夠高的準確度、方便快捷、便于普及。

PH值測定方法

pH是水溶液中氫離子活度的表示方法，嚴格地說，pH值定義為氫離子活度的負對數(shù)，即pH=-logaH+。溶液的 pH 值使用酸度計測定。水溶液的pH 值通常以玻璃電極為指示電極、飽和甘汞電極為參比電極進行測定。

由于待測物的電離常數(shù)、介質(zhì)的介電常數(shù)和液接界電位等諸多因素均可影響pH 值的準確測量，所以實驗測得的數(shù)值只是溶液的表觀pH 值，它不能作為溶液氫離子活度的嚴格表征。

光譜技術(shù)

光譜技術(shù)的主要原理就是可以通過不同的頻率對其要檢測的藥物進行輻射，在一定范圍中的頻率被一些物質(zhì)接受的時候就會出現(xiàn)振動以及轉(zhuǎn)動的狀況。在通過波長等信息數(shù)據(jù)的記錄，就會獲得其光譜。基于光譜的基礎(chǔ)之上，就可以把藥物的實際結(jié)構(gòu)形式、藥物的元素進行判斷分析

優(yōu)點：檢測速度快、辨識度高以及高效率等

化學(xué)發(fā)光技術(shù)

化學(xué)發(fā)光技術(shù)是將發(fā)光物質(zhì)標記抗原或抗體進行反應(yīng)，發(fā)光物質(zhì)在反應(yīng)劑激發(fā)下生成激發(fā)態(tài)中間體，當激發(fā)態(tài)中間體回到穩(wěn)定的基態(tài)時發(fā)射出光子，用自動發(fā)光分析儀接收光信號，測定光子產(chǎn)量，以反映待檢樣品中抗體或抗原含量。

優(yōu)點：靈敏度高，特異性強，精密度好，線性范圍寬，儀器設(shè)備簡單，試劑價格低廉，方法穩(wěn)定、快速。

色譜法

色譜過程的本質(zhì)是待分離物質(zhì)分子在固定相和流動相之間分配平衡的過程，不同的物質(zhì)在兩相之間的分配會不同，這使其隨流動相運動速度各不相同，隨著流動相的運動，混合物中的不同組分在固定相上相互分離。根據(jù)物質(zhì)的分離機制，又可以分為吸附色譜、分配色譜、離子交換色譜、凝膠色譜、親和色譜等類別。

主要的色譜檢測技術(shù)包括氣相色譜法、液相色譜法、薄層色譜法，它們在食物以及藥品的檢測中應(yīng)用此種技術(shù)具有較為重要的作用。

電泳法

電泳方法指利用電泳現(xiàn)象對某些化學(xué)組分進行分離分析或分離制備的技術(shù)方法。電泳現(xiàn)象指在蛋白質(zhì)、核酸以及氨基酸、核苷酸、生物堿、有機酸、甚至無機離子等溶液中，帶電微粒由于受直流電場的作用而向電極移動所發(fā)生的相對于溶劑的運動。

近幾年來，電泳已成為各類化學(xué)分析和制備的基本技術(shù)之一，廣泛應(yīng)用于生物化學(xué)、藥物化學(xué)、臨床診斷、無機化學(xué)等領(lǐng)域。它與層析和超離心一起被稱為三大分離技術(shù)。

DNA擴增法

DNA擴增技術(shù)屬于PCR技術(shù)，可以把試管中的DNA樣品的片段進行拓展，達到上百萬倍左右，可以通過肉眼直接對其進行觀察。而應(yīng)用DNA擴增技術(shù)可以在幾個小時之內(nèi)就會獲得需要幾個星期甚至幾個月才可能完善的實驗，DNA擴增技術(shù)具有一定的靈敏度、特異性以及便捷性、高效性。

藥物分析的研究熱點方向

隨著臨床藥學(xué)和臨床藥理學(xué)的發(fā)展，對藥物與機體的相互作用、個體化給藥進行研究已成為這些學(xué)科的研究熱點，而這些研究離不開體內(nèi)藥物分析。

此外,對藥物濫用的監(jiān)測和中藥的現(xiàn)代化研究等也離不開體內(nèi)藥物分析。對藥物的藥代動力學(xué)和生物等效性進行研究必然要涉及到生物體內(nèi)藥物含量的測定,這也需要采用體內(nèi)藥物分析的方法和手段來進行研究。

因此，藥物分析除了掌握以上分享的體外藥物分析技術(shù)外，體內(nèi)藥物分析技術(shù)同樣重要。